西部首家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認(rèn)證
2022.03.182月3日，四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院安全評(píng)價(jià)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物GLP認(rèn)證批件，成為西部地區(qū)首家通過(guò)GLP認(rèn)證的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
中心作為四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，目前擁有實(shí)驗(yàn)室面積 3300 多平方米，其中實(shí)驗(yàn)室包括辦公區(qū)域約1200平方米，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施約2100平方米（包括屏障系統(tǒng)700平方米、負(fù)壓感染實(shí)驗(yàn)室300平方米、普通環(huán)境1100平方米），獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，許可證證號(hào)SYXK（川）2020-127，適用范圍：豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠（屏障環(huán)境），猴、豬、犬、貓、家兔、豚鼠（普通環(huán)境）。近3年，累計(jì)使用犬、貓、兔、豚鼠、大鼠、小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物8.1萬(wàn)只，為先后通過(guò)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、生物制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、藥品口岸檢驗(yàn)所現(xiàn)場(chǎng)考核和國(guó)家局藥物GLP認(rèn)證提供了有力支撐。
中心具備較完備的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，采用中央空調(diào)自控系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)施環(huán)境的自動(dòng)化監(jiān)控、數(shù)據(jù)采集和記錄。中心持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，已制定了涵蓋設(shè)施運(yùn)行與維護(hù)、動(dòng)物飼養(yǎng)與醫(yī)護(hù)、動(dòng)物福利與倫理、職業(yè)健康與安全以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作與質(zhì)量保證等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程340余份，有效地保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的規(guī)范性和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
中心現(xiàn)有大動(dòng)物無(wú)創(chuàng)遙測(cè)系統(tǒng)、激光共聚焦顯微鏡、動(dòng)物臨檢與病理全套設(shè)備等檢驗(yàn)檢測(cè)、科學(xué)研究相關(guān)的先進(jìn)儀器設(shè)備 400 余臺(tái)，資產(chǎn)價(jià)值超 2000 萬(wàn)。檢驗(yàn)檢測(cè)能力涵蓋了藥品（含生物制品）、藥包材、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品五大類與生物安全性相關(guān)的百余個(gè)參數(shù)，在全省乃至西部地區(qū)食藥檢系統(tǒng)屬于職能最全、涉及領(lǐng)域最廣、獲得資質(zhì)最多的安全評(píng)價(jià)中心。
